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試驗目的:
主要目的:比較IBI305聯(lián)合紫杉醇/卡鉑相對于貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑用于晚期或復發(fā)性非鱗狀細胞NSCLC的ORR 次要目的:1.比較IBI305聯(lián)合紫杉醇/卡鉑相對于貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑用于晚期或復發(fā)性非鱗狀細胞NSCLC治療的DOR、PFS、DCR和OS及安全性和免疫原性 探索性目的:1)比較IBI305和貝伐珠單抗在晚期或復發(fā)性非鱗狀細胞NSCLC受試者中的PPK特征及PD特征
試驗用藥:
1、IBI305
注射劑,靜脈滴注,規(guī)格4ml:100mg,每3周一個治療周期,每周期第一天給藥,與化療藥聯(lián)合(最多6個周期)時15mg/Kg,單藥維持時7.5mg/kg,直至直至PD、無法接受的毒性反應、撤回知情同意、研究結束、失訪或死亡,以先發(fā)生者為準。
對照用藥:
1、貝伐珠單抗/商品名:安維汀/英文名:Avastin
注射劑,靜脈滴注,規(guī)格4ml:100mg,每3周一個治療周期,每周期第一天給藥,與化療藥聯(lián)合(最多6個周期)時15mg/Kg,單藥維持時7.5mg/kg,直至直至PD、無法接受的毒性反應、撤回知情同意、研究結束、失訪或死亡,以先發(fā)生者為準
姓名:張力 博士
職稱:主任醫(yī)師
電話:02087343571
Email:zhangli@sysucc.org.cn
郵政地址:廣東省廣州市東風東路651號
郵編:510060
單位名稱:中山大學腫瘤防治中心
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曾任美國臨床腫瘤學會(ASCO)臨床實踐指南委員會主席
約翰霍普金斯醫(yī)學院,醫(yī)學博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
曾在紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心任職10年
曾在波士頓的麻省總醫(yī)院癌癥中心任職6年
試驗階段:3期 研究狀態(tài):招募中
4569
試驗階段:2期 研究狀態(tài):招募中
3867
試驗階段:2期 研究狀態(tài):招募中
3549
試驗階段:3期 研究狀態(tài):招募中
3124
試驗階段:1期 研究狀態(tài):招募中
3151
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