試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>

本研究是單中心、開放、劑量遞增的Ia期臨床研究，目的是考察劑量遞增的美妥珠（HcHAb18）單抗注射液在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征，確定最大耐受劑量，同時(shí)初步考察美妥珠單抗的抗腫瘤活性，為后續(xù)臨床研究的用藥方案提供依據(jù)。

試驗(yàn)用藥：

1、美妥珠（HcHAb18）單抗注射液

注射液；規(guī)格5ml:100mg/支；采用靜脈滴注方式給藥；給藥劑量2mg/kg；單次給藥階段，第一天給藥一次，觀察21天，多次給藥階段1次/周，每3周一個(gè)療程，連續(xù)給藥最多5個(gè)療程。

2、美妥珠（HcHAb18）單抗注射液

注射液；規(guī)格5ml:100mg/支；采用靜脈滴注方式給藥；給藥劑量4mg/kg；單次給藥階段，第一天給藥一次，觀察21天，多次給藥階段1次/周，每3周一個(gè)療程，連續(xù)給藥最多5個(gè)療程。

3、美妥珠（HcHAb18）單抗注射液

注射液；規(guī)格5ml:100mg/支；采用靜脈滴注方式給藥；給藥劑量8mg/kg；單次給藥階段，第一天給藥一次，觀察21天，多次給藥階段1次/周，每3周一個(gè)療程，連續(xù)給藥最多5個(gè)療程。

4、美妥珠（HcHAb18）單抗注射液

注射液；規(guī)格5ml:100mg/支；采用靜脈滴注方式給藥；給藥劑量13mg/kg；單次給藥階段，第一天給藥一次，觀察21天，多次給藥階段1次/周，每3周一個(gè)療程，連續(xù)給藥最多5個(gè)療程。

5、美妥珠（HcHAb18）單抗注射液

注射液；規(guī)格5ml:100mg/支；采用靜脈滴注方式給藥；給藥劑量20mg/kg；單次給藥階段，第一天給藥一次，觀察21天，多次給藥階段，每周第一天給藥一次，每3周為一個(gè)療程，連續(xù)給藥最多5個(gè)療程。