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埃克替尼對比長春瑞濱聯合順鉑用于II-IIIA期伴EGFR敏感突變非小細胞肺癌術后輔助治療的多中心、隨機、開放、III期臨床研究

試驗階段:3期 研究狀態:招募中 試驗地點:中國
試驗方案:

試驗目的:

主要目的為比較埃克替尼對比長春瑞濱聯合順鉑用于II-IIIA期伴EGFR敏感突變非小細胞肺癌術后輔助治療的無病生存期(DFS)。

試驗用藥:

1、鹽酸埃克替尼;商品名:凱美納

片劑;規格:125mg;口服,一次一片,125mg/片,一日三次;用藥時程:連續服藥,直至疾病進展或出現不可耐受的毒副反應

對照用藥:

1、酒石酸長春瑞濱注射液;英文名::Vinorelbine Bitartrate Injection;商品名:蓋諾

無色至微黃色的澄明液體;規格為1ml:10mg(以C45H54N4O8計);25 mg/m2靜脈滴注,第1天及第8天,21天為一周期,連續4個周期或至腫瘤復發轉移或出現難以耐受的毒性反應。

2、順鉑注射液;英文名:Cisplatin Injection;商品名:諾欣

淡黃綠色至淡黃色略帶粘性的澄明液體;6ml:30mg;75 mg/m2靜脈滴注,第1天,21天為一周期,連續4個周期或至腫瘤復發轉移或出現難以耐受的毒性反應。


研究機構信息

姓名:周彩存,

職稱:主任醫師

電話:13301825532

Email:caicunzhoudr@163.com

郵政地址:上海市楊浦區政民路507號

郵編:200433

單位名稱:上海市肺科醫院


400-107-6696