試驗目的：

主要目的：確定法米替尼聯合多西他賽在晚期NSCLC患者中的DLT和MTD，確定第二階段研究推薦用藥劑量。

次要目的：1)評價法米替尼聯合多西他賽治療晚期NSCLC患者的耐受性和安全性； 2)評價法米替尼聯合多西他賽在晚期NSCLC患者中藥代動力學特性； 3)初步評價法米替尼聯合多西他賽治療晚期NSCLC患者的有效性。

試驗用藥：

1、蘋果酸法米替尼膠囊

膠囊劑；規格15mg；口服，每日一次，每次15mg，早餐前服用，第2~21天連續服用，每21天（3周）為一個周期。劑量組1

2、蘋果酸法米替尼膠囊

膠囊劑；規格20mg，口服，每日一次，每次20mg，早餐前服用，第2~21天連續服用，每21天（3周）為一個周期。劑量組2

3、蘋果酸法米替尼膠囊

膠囊劑；規格25mg，口服，每日一次，每次25mg，早餐前服用，第2~21天連續服用，每21天（3周）為一個周期。劑量組3

4、多西他賽注射液，商品名：艾素

注射液；規格1.5ml:60mg 、0.5ml:20mg ；靜滴，一天一次，每次60mg/m2，每周期第1天給藥，每21天為一個周期。

姓名：周彩存

職稱：主任醫師、教授

電話：021-65115006

Email：caicunzhoudr@163.com

郵政地址：上海市楊浦區政民路507號

郵編：200433

單位名稱：上海市肺科醫院