試驗目的：

比較新診斷的廣泛期SCLC受試者中被隨機分組為接受ipilimumab聯合鉑類和依托泊苷的受試者（A組）與被隨機分組為接受安慰劑聯合鉑類及依托泊苷的受試者（B組）的總體生存期(OS)。

試驗用藥：

1、ipilimumab 注射液(BMS)

注射液；規格：200mg/40mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：10mg/kg，每3周一次，連續使用4個周期，之后每12周一次，直至疾病進展或發生不可接受的毒性。

2、卡鉑（研究中心自備）

注射液；規格：450mg/瓶；靜脈注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

3、順鉑（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/100mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

4、依托泊苷（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/5mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：100mg/m2，在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次，連續使用4個周期

5、順鉑（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/100mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

6、依托泊苷（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/5mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：100mg/m2，在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次，連續使用4個周期

7、ipilimumab 注射液(BMS)

注射液；規格：200mg/40mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：10mg/kg，每3周一次，連續使用4個周期，之后每12周一次，直至疾病進展或發生不可接受的毒性。

8、卡鉑（研究中心自備）

注射液；規格：450mg/瓶；靜脈注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

對照用藥：

1、順鉑（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/100mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

2、依托泊苷（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/5mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：100mg/m2，在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次，連續使用4個周期

3、安慰劑注射液（研究中心自備）

0.9%生理鹽水/5%葡萄糖注射液；靜脈注射（IV）；每3周一次，連續使用4個周期，之后每12周一次，直至疾病進展或發生不可接受的毒性。

4、卡鉑（研究中心自備）

注射液；規格：450mg/瓶；靜脈注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

5、安慰劑注射液（研究中心自備）

0.9%生理鹽水/5%葡萄糖注射液；靜脈注射（IV）；每3周一次，連續使用4個周期，之后每12周一次，直至疾病進展或發生不可接受的毒性。

6、卡鉑（研究中心自備）

注射液；規格：450mg/瓶；靜脈注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

7、順鉑（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/100mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天給藥一次，連續使用4個周期

8、依托泊苷（研究中心自備）

注射液；規格：100mg/5mL/瓶；靜脈注射（IV）；用量：100mg/m2，在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次，連續使用4個周期

姓名：吳一龍

職稱：主任

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