藥品名/商品名:泰瑞沙/TAGRISSO
適應(yīng)病癥: 肺腺癌,肺鱗癌,大細胞肺癌
劑型/給藥途徑:口服
藥物類型:靶向治療藥物
上市地區(qū):美國,歐盟,中國大陸,中國香港,中國澳門
中國是否獲批:是
TAGRISSO是一種激酶抑制劑,用于治療在EGFR TKI藥物治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的EGFR T790M 突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者,由獲FDA批準的診斷性檢查檢測出患者是否攜帶有EGFR T790M 突變。FDA根據(jù)臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)加速批準TAGRISSO用于治療上述適應(yīng)癥。對TAGRISSO用于治療上述適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。
腹瀉,皮疹,皮膚干燥,指甲毒性
在TAGRISSO治療開始前確定患者的腫瘤樣本中存在T790M突變。
一日一次80 mg,空腹或隨餐服用。
間質(zhì)性肺疾病(ILD)/肺炎:有3.3%的患者出現(xiàn)了ILD/肺炎。對被診斷出患有ILD/肺炎的患者永久停止TAGRISSO給藥。
QTc間期延長:對于具有QTc間期延長病史或易患QTc 間期延長的患者或者目前正在使用延長QTc間期的藥物的患者,監(jiān)測其心電圖和電解質(zhì)。對QTc間期延長患者先停止給藥然后減少劑量重新開始給藥或者永久停止TAGRISSO給藥。
心肌病:有1.4%的患者出現(xiàn)了心肌病。在TAGRISSO治療開始前評估左心室射血分數(shù)(LVEF),在此之后每3個月評估一次。
胚胎-胎兒毒性:TAGRISSO可對胎兒造成傷害。告知女性患者該藥對胎兒有潛在風(fēng)險,并建議她們在TAGRISSO治療期間以及最后一次TAGRISSO給藥后6周時間內(nèi)采取有效的避孕措施。建議男性患者在最后一次TAGRISSO給藥后4個月內(nèi)采取有效的避孕措施。
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曾任Lowe胸腔腫瘤中心臨床主任
康奈爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院,醫(yī)學(xué)博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
丹娜法伯癌癥研究院醫(yī)生
創(chuàng)建臨床數(shù)據(jù)庫(CRIS)等多項重大項目首席研究員
曾任美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)臨床實踐指南委員會主席
約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院,醫(yī)學(xué)博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
曾在紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心任職10年
曾在波士頓的麻省總醫(yī)院癌癥中心任職6年
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